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战略动向l天士力治疗2型糖尿病的化学1 [复制链接]

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摘要:

投资与收购

重药控股:收购重庆长生医药有限公司5%股权

贵州百灵:对外投资设立成都赜灵以促进产学研有效结合

新药临床试验

恒瑞医药:获得药物海曲泊帕乙醇胺片临床试验批准通知书

恒瑞医药:获得药物脯氨酸恒格列净片和磷酸瑞格列汀片临床试验批准通知书

恒瑞医药:获得前列腺癌药物SHR临床试验批准通知书

天士力:获得治疗2型糖尿病的化学类新药TSL-胶囊临床试验批准通知书

复星医药:子公司ACE2-Fc受体融合蛋白获美国FDA药品临床试验批准

专利

寿仙谷:一种快速提取铁皮石斛多糖的方法获得发明专利证书

报告分享:

《中国医疗机器人产业图谱》

书籍介绍:

Mr.MonkyandM:ARalSurvivalGuidforEntrprnurs

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摄影:Rocktosp

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第部分

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投资与收购

重药控股:收购重庆长生医药有限公司5%股权证券代码:证券简称:重药控股公告编号:-一、交易概述重药控股股份有限公司下属控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司于年月3日,与天圣制药集团股份有限公司签订《天圣制药集团股份有限公司重庆医药(集团)股份有限公司关于重庆长圣医药有限公司之股权转让合同》,约定重药股份以5,万元购买天圣制药所持重庆长圣医药有限公司5%股权(不含重庆天圣药业有限公司位于万州区天子路24号的建筑面积㎡的办公楼,下同)。二、交易目的和影响(一)适应行业发展的要求根据商务部发布的《年药品流通行业运行统计分析报告》显示药品流通行业发展趋势为行业并购重组更趋稳健,强强联合成为主流。近两年,国内医药流通市场并购重组呈现新的特点,主要是全国性企业并购区域龙头企业,扩大规模,提高市场份额,区域龙头企业间强强联合,优势互补。(二)实现公司发展战略的需要根据整体发展规划,未来三年,重药股份将实现各业态、各细分市场的协同发展,着力发展全国市场,打造“横向最宽,纵向最深”的全国销售网络,在已布局网络的市场精耕细作,整合区域力量,发挥协同效应,实现各业态的三级配送,成为具有西部带动力、全国影响力的现代营销服务型医药产业健康集团,力争进入全国排名前五的医药流通配送公司。(三)产生资源互补与规模效应、增强企业核心竞争力长圣医药的业务与重药股份在重庆区县业务覆盖区域有重叠,且在部分区县销售比重药股份好,年度实现合并营业收入约2.29亿元,收购后可与重药股份资源互补,产生叠加效应,进一步提升在各区县的市场份额。本项目可提高重药股份医药商业整体业务规模,提升竞争实力。贵州百灵:对外投资设立成都赜灵以促进产学研有效结合证券代码:证券简称:贵州百灵公告编号:-03一、交易概述贵州百灵企业集团制药股份有限公司于年4月5日与四川华西健康科技有限公司、陈俐娟签订《投资协议书》,三方共同投资设立了成都赜灵生物医药科技有限公司,公司持股比例为55%,华西健康持股比例为4.5%,陈俐娟持股比例为40.5%。成都赜灵已于年4月29日完成工商注册登记手续。年月6日公司与华西健康、陈俐娟签订《投资协议书》。公司拟将持有成都赜灵23.50%的股权(对应认缴出资额人民币,万元,实缴出资额为0元)以人民币0元的价格转让给由陈俐娟或陈俐娟所控制的其他主体。陈俐娟有权将不超过人民币万元的注册资本(对应认缴出资额人民币万元,实缴出资额为0元)转让给公司认可的第三方。公司以“肿瘤靶向治疗药物GZ50”、“抗血液系统肿瘤药物注射用甲磺酸普依司他”知识产权(包括专利技术成果)按评估价作价人民币7,万元对成都赜灵进行增资。华西健康、陈俐娟共同以“治疗自身免疫性疾病炎症性肠病(IBD)和类风湿关节炎(RA)的选择性JAKs小分子抑制剂药物”、“治疗脓毒症及多发性硬化症的RIPK/2抑制剂药物ZL-24”、“靶向核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)炎性体抑制剂药物”三个类创新药品种及全部知识产权按评估价作价人民币9,万元对成都赜灵进行增资,其中,华西健康占评估价的0%,即人民币万元,陈俐娟占评估价的90%,即人民币8,00万元。二、对外投资的目的和对公司的影响、对外投资的目的为进一步适应药事法规和证券市场的变化,变被动为主动,及早与有优势资源的研究机构和研究者形成紧密的共同体,促进产学研有效结合,实现资源共享,搭建长期、稳定的战略合作关系,共同致力于人民健康事业,甲方、乙方及丙方经过前期充分沟通和协商讨论,拟共同对成都赜灵进行增资,近一步扩大成都赜灵的研发项目储备,增强核心竞争力。2、对外投资对公司的影响本次公司与四川华西健康科技有限公司、陈俐娟对成都赜灵进行股权转让及增资,将为公司的科技创新活动寻找到固定的技术资源,进一步加深各方的合作关系。同时医院的加入,对今后新药上市的临床研究和应用也将提供强劲的支撑,本次投资符合公司战略发展目标的要求,有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。

新药临床试验

恒瑞医药:获得药物海曲泊帕乙醇胺片临床试验批准通知书证券代码:276证券简称:恒瑞医药公告编号:临-4江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。相关情况如下:一、药品基本情况药品名称:海曲泊帕乙醇胺片剂型:片剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2383、CXHL2384、CXHL2385审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,年8月7日受理的海曲泊帕乙醇胺片符合药品注册的有关要求,同意本品在儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者中开展一项III期临床试验。二、药物的其他情况海曲泊帕乙醇胺片系口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂。同类产品艾曲泊帕(Eltrombopag,PROMACTA?)是葛兰素史克公司研发的非肽类TPO-R激动剂,最早于年获美国FDA批准上市,目前该品种已在全球00多个国家批准上市。年月,诺华中国宣布艾曲泊帕在中国获批上市,商品名为瑞弗兰?。经查询EvaluatPharma数据库,年艾曲泊帕全球总销售额约为4.6亿美元。截至目前,该产品累计已投入研发费用约为4,万元。恒瑞医药:获得药物脯氨酸恒格列净片和磷酸瑞格列汀片临床试验批准通知书证券代码:276证券简称:恒瑞医药公告编号:临-5江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。相关情况如下:一、药物的基本情况药品名称脯氨酸恒格列净片磷酸瑞格列汀片剂型片剂片剂申请事项临床试验临床试验受理号CXHL239、CXHL2392CXHL2388审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,年8月8日受理的脯氨酸恒格列净片(规格5mg和0mg)符合药品注册的有关要求,同意本品脯氨酸恒格列净片开展与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀片联合用于2型糖尿病的临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,年8月8日受理的磷酸瑞格列汀片符合药品注册的有关要求,同意本品开展与盐酸二甲双胍和脯氨酸恒格列净片联合用于2型糖尿病的临床试验。二、药物的其他情况脯氨酸恒格列净片(SGLT2抑制剂)、盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀片(DPPIV抑制剂)三药联合用药拟用于治疗2型糖尿病。经查询,SGLT2抑制剂上市产品包括阿斯利康的达格列净、强生的坎格列净、勃林格殷格翰的恩格列净和默沙东的埃格列净,另有安斯泰来制药的伊格列净、中外制药的托格列净和大正制药的鲁格列净仅在日本上市;DPPIV抑制剂上市产品主要包括默沙东的西格列汀、诺华的维格列汀、百时美施贵宝的沙格列汀、勃林格殷格翰的利格列汀和武田制药的阿格列汀;三药复方如阿斯利康的QtrnmtXR(包含达格列净、沙格列汀和二甲双胍)于年获批上市。经查询PharMarkt市场数据库,SGLT2抑制剂年全球销售额为52.59亿美元,DPPIV抑制剂年全球销售额为84.42亿美元。截至目前,脯氨酸恒格列净片累计已投入研发费用约为24,02万元,磷酸瑞格列汀片累计已投入研发费用约为5,万元。恒瑞医药:获得前列腺癌药物SHR临床试验批准通知书证券代码:276证券简称:恒瑞医药公告编号:临-3江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。相关情况如下:一、药品基本情况药品名称:SHR片剂型:片剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2409审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,年8月25日受理的SHR片符合药品注册的有关要求,同意继续开展临床试验,具体为:SHR联合雄激素去除疗法(ADT)对比比卡鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的多中心、随机、开放的III期临床研究(SHR--III-HSPC)。二、药品的其他相关情况SHR是一种AR受体拮抗剂,拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。目前全球已有比卡鲁胺、恩杂鲁胺等6个AR拮抗剂上市,在中国有比卡鲁胺、恩杂鲁胺和阿帕鲁胺获批上市。经查询EvaluatPharma数据库,比卡鲁胺年度全球销售额约为2.44亿美元,恩杂鲁胺年度全球销售额约为36.8亿美元,阿帕鲁胺年度全球销售额约为3.32亿美元。截至目前,该产品累计已投入研发费用约8,万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。天士力:获得治疗2型糖尿病的化学类新药TSL-胶囊临床试验批准通知书证券代码:535证券简称:天士力编号:临-号近日,天士力医药集团股份有限公司子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发用于治疗2型糖尿病的化学类新药TSL-胶囊《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。相关情况如下:一、临床试验通知书的主要内容药品名称:TSL-剂型:胶囊规格:00mg申请人:江苏天士力帝益药业有限公司受理号:CXHL243通知书编号:LP注册分类:化药类审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,年8月25日受理的TSL-胶囊符合药品注册的有关要求,同意本品在中国开展适应症为用于2型糖尿病患者控制血糖的临床试验。二、药物研发情况年,江苏帝益与美国礼来公司签署了引进许可协议,获得TSL-(礼来研发代码:LY-)大中华地区的独家开发、生产和商业化权益(详见公司临-06号《关于与礼来公司签署许可协议的公告》)。TSL-是一种全新结构的选择性GPR40激动剂,具有全新的降血糖作用机制,预期可单独使用或者联用治疗2型糖尿病。TSL-可以通过激活GPR40受体对胰岛素进行调节,且其调节具有葡萄糖依赖性(即血糖上升,才促进胰岛素释放,相比传统促胰岛素分泌剂引发低血糖的风险更低),同时促进GLP-分泌,避免体重增加。前期礼来公司已在美国和新加坡分别完成了I期临床试验各项,初步确认其安全性和有效性。目前全球尚未有同机制药物获批上市,研发进展最快的同类药物处于临床I期阶段。该产品研发成功上市后,将填补临床市场空白,为中国乃至全球2型糖尿病患者带来更多的用药选择。江苏帝益于年8月25日首次提交TSL-胶囊临床试验申请并获得受理,日前获得药物临床试验批准通知书,后续将按照通知书要求开展本品的临床试验研究相关工作。截至公告日,江苏帝益对TSL-胶囊研发累计投入人民币.47万元(含已支付的许可费)。三、市场情况据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,年中国糖尿病患者数约为.64亿人,65岁以上糖尿病患者达万,均为全球第一。米内网数据显示,年我国公立医疗机构糖尿病用药市场规模达57.6亿元。随着人口老龄化趋势加剧和人们对2型糖尿病认识和治疗理念的改变,国内2型糖尿病药物市场规模还将呈现持续快速增长态势。复星医药:子公司ACE2-Fc受体融合蛋白获美国FDA药品临床试验批准证券代码:96股票简称:复星医药编号:临-72一、概况近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司HngnixBiotch,Inc.(即控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司之全资子公司)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局,下同)关于同意ACE2-Fc受体融合蛋白(即HLX7)用于治疗新型冠状病毒肺炎进行临床试验的函。二、该新药的研究情况该新药为本集团(即本公司及/控股子公司单位,下同)自主研发的创新型治疗用生物制品,为C末端带有IgGFc的重组人血管紧张素转换酶2融合蛋白,拟用于新型冠状病毒肺炎的治疗。该新药的作用机理为可以竞争性地与SARS-CoV-2病毒表面的Spik蛋白结合,从而抑制病毒与宿主细胞表面的血管紧张素转换酶结合,最终达到抑制病毒感染的效果。该新药的临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价证明,HLX7能够显著抑制SARS-CoV-2病毒感染,具有良好的安全性,可以用于开展后续的人体临床试验。截至本公告日,全球范围内尚无同类用于治疗新型冠状病毒肺炎的受体融合蛋白药物获得上市批准。截至年9月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币2,万元(未经审计)。

专利

寿仙谷:一种快速提取铁皮石斛多糖的方法获得发明专利证书证券代码:证券简称:寿仙谷公告编号:-近日,浙江寿仙谷医药股份有限公司及全资子公司金华寿仙谷药业有限公司收到了中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书。具体情况如下:证书号第号发明专利证书发明名称:一种快速提取铁皮石斛多糖的方法发明人:史月姣;王晓彤;王瑛;徐靖;李明焱专利号:ZL0028427.0专利申请日:年0月2日专利权人:浙江寿仙谷医药股份有限公司;金华寿仙谷药业有限公司授权公告日:年0月6日授权公告号:CNB专利权期限:二十年(自申请日起算)

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《中国医疗机器人产业图谱》

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书籍介绍

Mr.MonkyandM——ARalSurvivalGuidforEntrprnurs猴子先生和我——企业家的真实生存指南那些成功企业家的秘诀是否一定与商业计划、资源、市场规模或战略有关呢?如果你的成功或失败不取决于你有多少钱,你在哪里长大,或者你所受的教育程度呢?其实,成功和失败的区别就在你耳边。一头毛茸茸的大野兽挡在你和成功之间。你的恐惧,你的怀疑,以及你对自己的每一个消极想法都变现为“猴子先生”,它会无情地破坏你、摧毁你的梦想。在这本书中,商业领袖MikSmrklo展示了他丰富而广泛的经验和错误,以及他从著名企业家那里吸取的教训。本书以自我、帮助、真实、坚持和期望为原则,为读者提供了一种切实可行的心理韧性方法,将有助于任何企业家创业、成长和经营一家成功的企业。

作者:MikSmrklo

出版:..6

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问题

人类在实验室里创造出的大脑,

会有意识吗?

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《EuropanJournalofPrvntivCardiology》:为了评估父母心血管健康状况对后代心血管疾病风险的影响,范德比尔特大学的研究者分析了组家庭成员的信息,耗时46年的跟踪随访。结果发现:母亲遵从有益心脏健康的生活方式,后代的无心血管疾病寿命能够延长近十年。具体表现为:

?相较于心血管健康状况差的母亲,心血管健康状况理想的母亲的后代,无心血管疾病寿命延长了9年(27年vs8年)。?相较于心血管健康理想的母亲,心血管健康状况差的母亲,后代过早发生心血管疾病的风险翻了一倍多。?母亲与儿子心血管健康的关联,要比母女之间的关联更明显。?父亲的心脏健康状况,则没有对后代的无心血管疾寿命造成显著影响。研究者认为:改善育龄女性以及幼儿母亲的心血管健康相关生活方式,可能有助于打破心血管疾病的代际影响。从家庭出发的干预措施,应该在孕期和孩子的生命早期就进行,这样,保护心血管健康的努力才会真正影响直至成年期。

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问题请见上期文章:战略动向l以岭药业:连花清瘟胶囊获得俄罗斯膳食补充剂注册批文-第93期

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