重磅消息干细胞疗法对抗新冠肺炎或将是 [复制链接]

当前，针对新冠肺炎，已经有多个干细胞相关项目获批立项。众多干细胞疗法已经被应用到了新型冠状病毒肺炎重症患者的治疗研究中。通过静脉注射间充质干细胞来治疗新冠肺炎重症患者，这在一些临床研究中被采用，并且已经取得了初步疗效。那么，除了静脉注射，干细胞还能以何种方式来治疗新冠肺炎？科学家们正在做哪些探究？

重症救治抑制免疫系统过度激活

干细胞技术在重症救治方面的临床研究能够抑制免疫系统过度激活，通过改善微环境，促进内源性修复，缓解呼吸窘迫症状，经过严格的临床检验，以及安全性，有效性评价以及严格的质量鉴定，干细胞技术在符合干细胞应用规范和临床试验规范的前提下，对若干重型患者进行了治疗，也初步取得了安全有效。

（图片来源于视觉中国）

科技部生物中心近期披露，干细胞可有效降低新冠病毒在患者体内引起的剧烈炎症反应，即致命的细胞因子风暴现象。细胞因子风暴是一种不恰当的免疫反应，由于细胞因子与免疫细胞间的正反馈循环失控而产生，是引起急性呼吸窘迫综合症和多器官衰竭的重要原因。干细胞疗法同时还能减少肺损伤、改善肺功能，对肺部进行保护和修复，对于减轻患者肺纤维化具有积极作用。

治疗结果显示，干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效，能够使重症、危重症患者呼吸困难很快缓解或停止加重，在临床表现、呼吸功能、影像检查等方面均实现好转，一般8-10天可达治愈水平。另外，干细胞对于肺纤维化进程的阻断以及促进肺部损伤修复的作用，显示其对于防止肺纤维化、改善新冠肺炎患者远期预后具有独特优势。

为规范干细胞治疗新冠肺炎的临床研究与应用，3月10日，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会和中华医学会感染病学分会联合发布《干细胞治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）临床研究与应用专家指导意见》。

治疗新手段：间充质干细胞外泌体

目前已经有多个间充质干细胞治疗新冠肺炎相关的临床研究项目完成了登记注册。除了移植间充质干细胞本身，科研团队还把焦点聚焦到了间充质干细胞外泌体上。

（图片来源于视觉中国）

在中国临床试验注册中心登记注册的《间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的关键技术研究》项目（ChiCTR）。

这项研究的目的是利用干细胞外泌体的抑制炎症因子和增强机体免疫力的作用，通过雾化吸入肺直接接触病灶的方式，促进新冠病毒肺炎患者早日康复，减少并发症。

间充质干细胞通过细胞直接接触和旁分泌作用发挥免疫调节性能，抑制过度的免疫反应，对局部微环境内稳态起到维持作用，促进组织的修复，从而为炎症相关性疾病和自身免疫性疾病等的治疗提供新的治疗策略。

间充质干细胞产品MultiStem?问世

在年，美国Athersys公司研发了一款用于治疗I型粘多糖贮积症（MPS-I）的充质干细胞疗法MultiStem?。这几年，这家公司已经将这款疗法的适应症拓展至中风、急性呼吸窘迫综合征和创伤性损伤等疾病。

当前，美国生物医学高级研究与开发局将间充质干细胞治疗产品MultiStem?评价为与治疗COVID-19高度相关的疗法。它有可能显著改善患者的生活，并且有潜力成为治疗COVID-19和其他呼吸道疾病所需的资源。

这款MultiStem?是一种专利再生医学产品，属于异体骨髓来源间充质干细胞治疗产品，具有促进组织修复和愈合的能力。MultiStem?疗法具有多方面的治疗潜力，这也是其与单一疗效的传统生物制药的最大不同之处。该疗法代表了一种独特的“即用”干细胞产品，生产方式具有可扩展性，产品可以冷冻保存数年。MultiStem?是目前唯一一项获得美国FDA快速通道指定的急性呼吸窘迫综合征的疗法，因此也被认为与新冠肺炎的治疗高度相关。

MultiStem?的II期数据表明，在诊断的最初几天内使用这款间充质干细胞疗法，重症肺炎急性呼吸窘迫综合征患者的死亡率从50%下降到20%。

年1月，美国Athersys公司公布的静脉注射MultiStem?治疗急性呼吸窘迫综合征的临床试验结果显示[2]，与服用安慰剂的对照组病人相比，在诊断后的第一个月，静脉注射MultiStem?的病人死亡率更低，使用呼吸机的天数有所减少，重症监护病房的住院天数明细缩短。对于严重的急性呼吸窘迫综合征病人，干细胞治疗的耐受性良好，并且没有与给药相关的不良事件发生。

从发表的临床试验数据来看，间充质干细胞疗法MultiStem?治疗急性呼吸窘迫综合征有望带来临床益处。目前，Athersys公司正在准备在急性呼吸窘迫综合征患者中进行III期试验，有望成为阻断新冠病毒扩散的良药。

间充质干细胞治疗与改善预后

已知的间充质干细胞具有免疫调节作用包括：

对T淋巴细胞和B淋巴细胞的增殖有抑制作用；

可通过直接接触、分泌可溶性因子作用于免疫细胞；

可以趋向定位于炎症部位，调控炎症相关的细胞因子，减轻炎症反应，从而发挥抗炎作用。

从我国公布的临床研究数据可以看出，干细胞治疗对改善预后有重要的意义。科技部生物中心主任张新民表示，干细胞可以有效降低新冠病毒在患者体内引发的剧烈炎症反应，减少肺损伤、改善肺功能，对肺部进行保护和修复，对减轻患者的肺纤维化具有积极作用。同时，干细胞对于防止肺纤维化、改善患者远期预后具有独特的优势。

在现有的临床研究数据中，人们已经看到间充质干细胞具有提升患者预后的潜质。军队支援湖北医疗医院重症科主任蒋东坡救治团队将间充质干细胞治疗脓毒症的科研成果应用到新冠肺炎患者的临床救治中。其中10例重症新冠肺炎患者采用此疗法治疗后，相关生命体征指标、全身炎症反应指征和多器官功能等均有了比较明显的积极变化和改善，提升了患者救治有效性和预后，为-nCoV新冠肺炎治疗指南提供了新方法和新模式。