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CMDE发布肺炎支原体IgMIgG抗 [复制链接]

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甲氧补骨脂素 http://m.39.net/pf/a_4342643.html

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。


  特此通告。


  附件:

1.肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则 

2.隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则

3.遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则

国家药监局

年1月18日

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