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开发新型肺炎疫苗要多久他们希望16周进入 [复制链接]

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为应对新型冠状病毒肺炎疫情,中外科学家已经开始研发相关疫苗。近年来出现的一些技术有助于大大提升疫苗研发的速度,但也有评论认为,面对正在爆发的新型传染病,疫苗研发可能还是太慢了。无论如何,现阶段人人从我做起,做好自身的防控,对遏制疫情是最为关键的。

图片来源:Pixabay

来源新华社Science等

编译戚译引

从新型冠状病毒基因组公开的一刻起,研发疫苗的竞赛拉开序幕。

1月26日,中国疾控中心病毒所所长许文波对记者表示,该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发,已经成功分离病毒,正在筛选种子毒株。1月29日,据香港《南华早报》报道,香港大学微生物学系讲座教授袁国勇表示他的研究团队已初步研发出新型冠状病毒疫苗的种子,将尽快投入动物测试;如果测试成功,有望在1年内投入临床实验。

国外也有多个团队投入了新型冠状病毒疫苗的研发工作。但是即使采用最先进的技术,在审批流程上进行简化,研发和动物实验、临床试验仍然需要一段时间。中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟说,“制备疫苗要有个过程”,而《科学》、STAT的报道认为疫苗对遏制爆发中的传染病作用有限。

CEPI:16周开展疫苗临床试验

新型冠状病毒-nCoV与引发严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒相似,都属于冠状病毒科β冠状病毒属,因此对SARS和MERS的疫苗研发经验或许有助于新疫苗的研发。

1月23日,非营利组织流行病防范创新联盟(CEPI)宣布将出资万美元,以促进新型冠状病毒疫苗的研发。CEPI是一个非营利组织,成立于年,专门资助和指导针对新发传染病的新疫苗的开发。它在公告中承认“无法确保会成功”,但同时提出了一个雄心勃勃的目标:“我们希望借助这些技术,将从对新型病原体进行基因测序到开展疫苗临床试验的时间缩短到16周,显著少于目前疫苗研发所需的时间。”

16周相当于不到4个月时间。作为对比,SARS于年爆发,从完成病毒基因组测序到开发出可用于人体临床试验的疫苗用了20个月,但由于疫情缓解,无法完成后续临床试验,目前仍然没有可供大众使用的SARS疫苗。MERS于年爆发,目前多个候选疫苗仍处在临床试验阶段,仍未出现可供大众使用的疫苗。寨卡病毒于年爆发,疫苗的研发只花了不到七个月(但寨卡病毒不是一种冠状病毒,而属于黄热病毒科)。

三家机构分享了这笔资助,分别是美国医药上市公司InovioPharmaceuticals、澳大利亚昆士兰大学和美国疫苗生产商Moderna。其中,Inovio将开发DNA疫苗,即直接对人体注射能够合成保护性抗体的DNA,使用这种技术研发的MERS疫苗目前在动物试验阶段。年寨卡病毒爆发后,该企业使用同样技术,与美国威斯达研究所(WistarInstitute)合作,用了不到7个月研发出可供临床试验的寨卡疫苗。

这一次,Inovio宣称能用一个月开发出可供动物实验的疫苗,Moderna也给出了同样的预期。它与美国国家过敏及传染性疾病研究所(NIAID)合作,计划将病毒基因序列转换成信使RNA(mRNA)。人体接受mRNA注射后会合成一种病毒蛋白质,触发相应的免疫响应。NIAID疫苗研发中心副主任BarneyGraham说,在最好的情况下,如果Moderna开发的疫苗在I期临床试验表现良好,就有望在今年夏天在现实世界开展更大规模的有效性人体试验。

昆士兰大学则采用更传统的方法,使用从细胞培养中得到的病毒蛋白质制备疫苗。尽管CEPI的目标是用16周研发出用于人体试验的候选疫苗,项目领导者之一、病毒学家KeithChappell说:“这个目标充满了雄心壮志,我们无法提供任何保证能够实现这个目标,我们的团队正在尽最大努力辛勤工作。令人安心的是,我们不是唯一一个面对这个任务的团队。”

从开展研究到产品上市,疫苗研发究竟需要经过哪些阶段,花费多长时间?在1月28日晚的《新闻1+1》栏目中,白岩松连线中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟,针对网友特别

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