SCI
17January
EarlyHigh-TiterPlasmaTherapytoPreventSevereCovid-19inOlderAdults
AddressreprintrequeststoDr.PolackatFundaciónINFANT,Gavilan94,BuenosAires(),Argentina,oratfpolack
infant.org.arLibsterR,PérezMarcG,WappnerD,etal.EarlyHigh-TiterPlasmaTherapytoPreventSevereCovid-19inOlderAdults.NEnglJMed.
BACKGROUND背景Therapiestointerrupttheprogressionofearlycoronavirusdisease(Covid-19)remainelusive.Amongthem,convalescentplasmaadministeredtohospitalizedpatientshasbeenunsuccessful,perhapsbecauseantibodiesshouldbeadministeredearlierinthecourseofillness.
阻断年早期冠状病毒(新冠肺炎)进展的治疗方法仍然难以捉摸。其中，给住院患者注射康复期血浆没有成功，可能是因为应该在病程中更早地注射抗体。
METHODS方法Weconductedarandomized,double-blind,placebo-controlledtrialofconvalescentplasmawithhighIgGtitersagainstsevereacuterespiratorysyndromecoronavirus2(SARS-CoV-2)inolderadultpatientswithin72hoursaftertheonsetofmildCovid-19symptoms.Theprimaryendpointwassevererespiratorydisease,definedasarespiratoryrateof30breathsperminuteormore,anoxygensaturationoflessthan93%whilethepatientwasbreathingambientair,orboth.Thetrialwasstoppedearlyat76%ofitsprojectedsamplesizebecausecasesofCovid-19inthetrialregiondecreasedconsiderablyandsteadyenrollmentoftrialpatientsbecamevirtuallyimpossible.
我们在轻度Covid-19症状发作后的72小时内，对成年患者进行了一项针对重症急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的具有高IgG滴度的恢复期血浆的随机，双盲，安慰剂对照试验。。主要终点是严重的呼吸系统疾病，定义为每分钟30次呼吸或以上的呼吸频率，患者呼吸周围空气时的氧饱和度低于93％或两者。该试验因其预期样本量的76％提前终止，因为试验区域内Covid-19的病例显着减少，几乎不可能稳定招募试验患者。
RESULTS结果Atotalofpatientsunderwentrandomization.Intheintention-to-treatpopulation,severerespiratorydiseasedevelopedin13of80patients(16%)whoreceivedconvalescentplasmaand25of80patients(31%)whoreceivedplacebo(relativerisk,0.52;95%confidenceinterval[CI],0.29to0.94;P=0.03),witharelativeriskreductionof48%.Amodifiedintention-to-treatanalysisthatexcluded6patientswhohadaprimaryend-pointeventbeforeinfusionofconvalescentplasmaorplaceboshowedalargereffectsize(relativerisk,0.40;95%CI,0.20to0.81).Nosolicitedadverseeventswereobserved.
共有名患者接受了随机分组。在意向性治疗人群中，接受恢复期血浆治疗的80例患者中有13例（16％）发生了严重呼吸系统疾病，接受安慰剂的80例患者中的25例（31％）中发生了25例（相对风险，0.52；95％的置信区间[CI]]，0.29至0.94；P=0.03），相对危险度降低了48％。修改后的意向性治疗分析排除了6名在恢复期血浆或安慰剂输注之前发生主要终点事件的患者，显示出更大的影响范围（相对风险，0.40；95％CI，0.20至0.81）。没有观察到引起的不良事件。
CONCLUSIONS结论Earlyadministrationofhigh-titerconvalescentplasmaagainstSARS-CoV-2tomildlyillinfectedolderadultsreducedtheprogressionofCovid-19.
对SARS-CoV-2的高滴度康复血浆早期给予轻度感染的老年人可降低Covid-19的进展。
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